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  • [뉴스 브리핑] 미국 FDA, 화이자 ‘먹는 코로나19 치료제’ 긴급사용 승인
  • 권세희 기자
  • 2021-12-23 13:12:00
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제약회사 화이자가 내놓은 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’. CNBC뉴스 홈페이지 캡처

미국 식품의약국(FDA)이 미국의 제약회사 화이자가 내놓은 먹는 코로나19 치료제를 각 가정에서 사용할 수 있도록 승인했다. 먹는 코로나19 치료제가 FDA의 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.

FDA는 22일(현지시간) 성명을 통해 화이자가 개발한 알약 형태의 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용을 승인했다고 밝혔다. FDA는 “먹는 코로나19 치료제의 첫 번째 승인 사례로 새 변이 바이러스가 출연한 시기에 코로나19에 맞서 싸울 새로운 수단을 제공한다”고 밝혔다.

팍스로비드는 바이러스가 몸속으로 들어와 복제되는 것을 막아준다. 이를 통해 코로나19에 감염된 사람이 중증(위중한 병의 증세)으로 악화되지 않도록 한다. 코로나19 변이 바이러스인 ‘오미크론 변이’에도 효능(효과를 나타내는 능력)이 있는 것으로 알려졌다.

팍스로비드는 의료진의 처방(병을 치료하기 위해 제시된 방법)이 있어야 사용 가능하고 코로나19 증상이 나타난 직후부터 5일간 12시간 간격으로 복용(약을 먹음)해야 한다. FDA 기준에 따르면 팍스로비드를 복용할 수 있는 사람은 코로나19에 감염 시 입원 가능성이 높은 고위험군에 속하는 성인, 기저질환을 가진 환자 등이다. 몸무게는 40㎏이 넘어야 복용할 수 있다. 현재 전 세계에서 사용할 수 있는 팍스로비드는 약 18만 코스(1코스 당 30알)이며 코스당 가격은 530달러(약 63만 원)다.

한편 우리나라 식품의약품안전처도 팍스로비드의 긴급사용 승인을 검토하고 있다. 제출된 임상 시험(개발 중인 약이나 치료 방법의 안정성을 확인하기 위해 행하는 시험) 결과와 품질 자료 등을 확인하고 심의(심사와 토의)를 거쳐 긴급사용 승인 여부를 결정할 예정이다.

▶어린이동아 권세희 기자 ksh0710@donga.com

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